国外药品再评价法律制度研究开题报告

1. 研究目的与意义

一、选题背景与意义1.选题背景我国药品行业的发展近年来十分迅速，而现行的药品再评价制度发展稍显滞后，这种不适应导致在处理实际问题时缺乏管理和约束的有力依据，且在很长一段时间中并没有得到应有的重视。

药品行业对再评价制度存在的意义和再评价制度本身的认识明显不足，以及对再评价制度的重要性也缺乏客观的估计。

另外，对药品再评价制度并没有深刻的了解，大多数药品行业从业人员认为药品再评价制度就等于浪费时间。

2. 课题关键问题和重难点

1.课题关键问题药品再评价制度，是指根据医药的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学及药物政策等方面，对已经获得批准的药品的有效性、安全性以及经济性进行评价。

本篇论文主要是研究分析下国外药品再评价制度问题，重点针对美国、英国、日本以及世界卫生组织对药品上市后再评价的状况以及其相关制度进行研究，运用文献研究法、比较分析法、案例分析法等方式，对其他国家在药品再研究制度领域的优势及长处进行分析。

2.难点本篇论文主要研究美国、英国、日本以及世界卫生组织的药品再评价制度，需要使用到比较分析法，再分析具体问题上需要大量的数据及政策等信息，在信息的获取中存在着一定的难度。

3. 国内外研究现状（文献综述）

药品再评价制度已然成为当前社会各界关注的热点话题，随着时代的发展也必将对社会发展产生积极并且深远的影响。

本文立足国外药品再评价制度的实际，推理和总结了学术界对此话题的讨论。

近年来，药品市场发展迅猛，但现行的药品再评价制度的发展稍显滞后。

4. 研究方案

1.文献研究法：在进行论文初期资料收集时主要采用文献研究法，通过对国内外相关文献的查询和学习，了解国内外相关课题的研究现状，初步确定本文的研究思路、结构及内容。

2.比较分析法：是把两个相互联系的指标数据进行比较，从数量上展示和说明研究对象规模的大小，水平的高低，速度的快慢，以及各种关系是否协调。

3.案例分析法：是对有代表性的事物(现象)深入地进行周密而仔细的研究从而获得总体认识的一种科学分析方法。

5. 工作计划

1.2022年12月10号前：完成审题；2.2022年12月17日前：完成课题分配；3.2022年1月7日前：下达任务书；4.2022年2月21日到2022年2月23日:确定论文方向；5.2022年2月26日至2022年2月27日:写出开题报告；6.2022年2月28日至2022年3月1日:对开题报告进行修改；7.2022年3月2日:提交开题报告；8.2022年3月4日到2022年3月7日:完成论文第一章；9.2022年3月10日到2022年3月12日:完成论文第二章；10.2022年3月15日到2022年3月20日:完成论文第三、四章；11.2022年3月25日:进行中期检查；12.2022年3月26日到2022年4月10日:完成论文的第五、六章。

同时根据实际情况进行调整，增加或减少章节，并提出不足及改进建议；13.2022年4月14日至2022年4月18日:检查修改并完成第一次初稿；14.2022年4月20日至2022年4月24日:根据指导老师讲评意见，再次修改论文并完成二次论文；15.2022年4月25日：提交报告论文及合格检测报告、毕业设计资料装袋；16.2022年5月1日至2022年5月13日:开题答辩。