1. 研究目的与意义

片剂创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。

近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。

，如何提高片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验，使质量不断提高。

2. 课题关键问题和重难点

1、工作内容与需要提供的基础资料进入苏州辉瑞制药有限公司实习，现场观摩钙尔奇d的生产工艺流程了解片剂生产工艺的流程网上查有关资料，结合网络及其他期刊论文学会压片机的工作原理和其压片方法，以及做到批量生产的条件。

2、要求完成的成果和相应的技术指标,技术指标为片剂的崩解时限，以及片剂的表面的光滑性。

3、含量准确符合规定。

3. 国内外研究现状（文献综述）

1、片剂定义 片剂成分是药物与辅料的的混合物，是有效成分与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

片剂以普通片为主，另外也有口腔贴片、分散片、含片、咀嚼片、泡腾片、舌下片、速释或缓释或肠溶片等。

2、 生产片剂工艺流程　①根据配方特性查阅有关研究的资料，或者进行必要的研究工作。

4. 研究方案

首先是碳酸钙片剂的生产操作，由公司员工完成，然后对已经生产出的片剂进行各项标准的检验，测试药品的片重差异，崩解度，脆碎度，水分含量以及硬度符合中国药典2010版本，片重差异测定是使用电子天平，崩解度选择的是崩解仪，水分含量选择的是水分测定仪，硬度是测试是选择硬度仪。

5. 工作计划

1-2周：上网查阅资料及其他期刊论文，完成外文翻译及开题报告。

3-4周：进入苏州辉瑞制药有限公司实习，现场观摩碳酸钙d3片剂的生产工艺，并了解其工艺流程。

上网学习有关片剂制备的工艺原理，学会钙尔奇d片剂的生产工艺方法，并且学会对其工艺质量指标的测定，学会对药品的片重差异，崩解度，脆碎度，水分含量以及硬度等工艺指标的测定。