HPLC测定齐墩果酸片的含量及有关物质开题报告

1. 研究目的与意义

一、毕业设计（论文）的内容齐墩果酸片作为肝病辅助治疗药物，可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降，促进肝细胞再生，加速坏死组织的修复，用于急性病毒性肝炎和慢性肝炎的辅助治疗，且疗效准确，毒性低，副作用较少，临床使用安全。

齐墩果酸作为齐墩果酸片的主要有效成分，具有多种显著生物活性，应用前景良好，且来源广泛，常用的含量测定方法有比色法，薄层色谱法，旋光法等。

目前，齐墩果酸片收载于部颁标准，采用酸碱滴定法测定其含量，但这种方法终点不易掌握，专属性较差，结果准确性受到影响。

2. 文献综述

hplc测定齐墩果酸片的含量及有关物质的研究现状杨丽君 南京中医药大学翰林学院摘 要：齐墩果酸片收载于部颁标准，采用酸碱滴定法测定其含量，但此法终点不易掌握，专属性较差，结果准确性受到影响。

本文采用高效液相色谱法测定齐墩果酸片含量及其有关物质，综述了齐墩果酸的理化性质、药理作用及含量测定等。

关键词：高效液相色谱法；齐墩果酸；含量测定齐墩果酸片作为肝炎辅助治疗药物，可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降，促进肝细胞再生，加速坏死组织的修复，是治疗急性黄疸型肝炎和慢性病毒性肝炎比较理想的药物，且疗效准确，毒性低，副作用较少，临床使用安全[1]。

3. 设计方案和技术路线

一、研究方案（1）药品及试剂的申购齐墩果酸片样品、齐墩果酸对照品及试剂的采购（2）测定方法的建立建立hplc测定齐墩果酸片的含量及有关物质的方法，通过考察不同的流动相种类及组成、柱温、检测器的选择等因素，确定最佳的液相色谱检测条件。

（3）方法学验证对新建立的液相色谱检测方法进行方法学考察，包括线性关系、专属性、精密度、准确度、稳定性等参数。

（4）适用性验证将新建的方法应用于多批次不同类型样品的分析测定中，考察方法的适用性。

4. 工作计划

已制定实验方案，建立实验方法，并完成方法学验证，将进行适用性试验。

5. 难点与创新点

改进现行执行标准，原有标准为容量分析法测定含量，专属性较差，经过优化，使用HPLC测定测定齐墩果酸片的含量及有关物质，专属性强，操作简便，结果准确。