含有挥发油类药材丹皮配方颗粒的制备工艺及其质量控制开题报告

1. 研究目的与意义

内容：牡丹皮的主要有效成分为丹皮酚，具有改善心脑血管、抗肿瘤、增强免疫力、镇痛、消炎、糖尿病防治等作用。

丹皮酚的提取工艺有醇提法、水蒸气蒸馏法、co2超临界萃取法等，水蒸气蒸馏法收率较高，操作简单，成本低，因此被作为最常用的提取方法。

本研究利用高效液相色谱法测定丹皮中丹皮酚的含量，采用水蒸气蒸馏提取丹皮中丹皮酚成分，采用正交试验法，对丹皮酚的包合工艺进行优化，确定牡丹皮中丹皮酚的最佳包合工艺。

2. 文献综述

丹皮配方颗粒的制备工艺及研究进展石凯南京中医药大学翰林学院摘要：牡丹皮为芍药科植物牡丹p. suffruticosa的干燥根皮，牡丹皮具有抗肿瘤、抗菌、增强免疫力、保护组织、抗心律失常等作用。

作为传统中药，科研界对其化学成分及药理作用等的研究取得了一定进展。

中药配方颗粒又称免煎颗粒，是中药传统饮片的一种新形式。

3. 设计方案和技术路线

详见附件

4. 工作计划

已完成高效液相色谱法测定牡丹皮药材、饮片、水煎液、以及配方颗粒含量。

5. 难点与创新点

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。

以丹皮挥发油中主要成分丹皮酚和药材中主要成分芍药苷为指标，将中药材牡丹皮药材、饮片、水煎液、配方颗粒四部分进行质量检测，寻求最佳的丹皮配方颗粒生产工艺，并确定丹皮配方颗粒质量控制方法及标准，对牡丹皮配方颗粒的生产给出建议。